* Высокоактивный рассеянный склероз, определенный по: одному обострению в предшествующий год и наличию не менее
1 очага в Т1 Gd+ или 9 или более очагов в T2 в период лечения другими ПИТРС или двух и более обострений в предшествующий год при лечении другим ПИТРС или без него. 1
а Каждая неделя лечения включает 4 или 5 дней, когда пациент получает однократную суточную дозу в 10 или 20 мг
(1 или 2 таблетки) в зависимости от массы тела.3
b Визиты исследования происходили в течение ± 7 дней от определенного визита. 1
CUA — комбинированный уникальный активный очаг; Gd+ — контрастирование гадолинием.

*Исследование CLARITY представляло собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование фазы III
по сравнению препарата МАВЕНКЛАД® с плацебо у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим РС через 96 недель (N = 1326.2). Первичной конечной точкой являлась среднегодовая частота обострений.3 CLARITY EXT было 96-недельным дополнением, в ходе которого изучались безопасность и эффективность. Представленные данные являются поисковой конечной точкой.3 ORACLE MS представляло собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование
в 3 группах, которое включало 96-недельный двойной слепой период лечения. Первичной конечной точкой было время до перехода в клинически определяемый РС в соответствии с критериям Позера. 4
PREMIERE — проспективное обсервационное долгосрочное регистровое исследование безопасности с участием пациентов
с РС, которые участвовали в клинических испытаниях препарата МАВЕНКЛАД® (N = 1161). 5

МРТ = магнитно-резонансная томография, РС = рассеянный склероз

ПМЛ = прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия, РРС = ремиттирующий рассеянный склероз

ПИТРС = препарат, изменяющий течение рассеянного склероза, EDSS = Expanded Disabilty Status Scale (расширенная шкала степени инвалидизации), РРС = ремиттирующий рассеянный склероз

СЧО = среднегодовая частота обострений, EDSS = Expanded Disabilty Status Scale (расширенная шкала степени инвалидизации), MSQoL-54 = опросник качества жизни при рассеянном склерозе из 54 вопросов; QoL = качество жизни

a Когда применялся внутривенно у пациентов без известных менингеальных заболеваний. ГЭБ — гематоэнцефалический барьер; ЦНС — центральная нервная система; ВАРС – высокоактивный рассеянный склероз

1. Leist TP, Weissert R. Clin Neuropharmacol 2011;34:28–35.
2. Liliemark J. Clin Pharmacokinet 1997;32:120–31.
3. Schmierer K et al. Poster presented at ECTRIMS-ACTRIMS 2023 [P1385]

RU-MAV-01038