НЯ, нежелательное явление; ВДП, верхние дыхательные пути. Данные 2-летнего исследования CLARITY.
* Возникающие у ≥ 10% пациентов любой группы.
** Ожидается, что у большинства пациентов число лимфоцитов восстановится до 1 степени лимфопении за 9 месяцев. 2
† 3а исключением прекращениия приема по причине беременности, лимфопении (включая уменьшение кол-ва лимфоцитов,
(n = 4) и лейкопении, указанные НЯ привели к отмене лечения у 11 (2,6%) пациентов в группе МАВЕНКЛАД® и у 6 (1,4%) в группе плацебо. Другие НЯ, приведшие к отмене лечения, включали инфекции и инвазии, заболевания гепато-билиарной системы, новообразования и заболевания кожи и подкожной клетчатки. Причины выхода из исследования включали инициацию лечения другим препаратом, несоответствие или серьезное нарушение протокола.
†† Причины смерти не были связаны с приемом МАВЕНКЛАД® или плацебо: суицид (плацебо), геморрагический инсульт (плацебо) и острый инфаркт миокарда (МАВЕНКЛАД®). После выхода из исследования один пациент, из группы МАВЕНКЛАД®, умер от метастатической карциномы поджелудочной железы.